k8凯发官网:先健科技(01302)：SureCham™自动脉分支覆膜支架体系进入立异医疗器械特别审阅检查程序

  先健科技(01302)：SureCham™自动脉分支覆膜支架体系进入立异医疗器械特别检查程序先健科技(01302)发布了重要的公告，于2026年9月24日，本公司收到国家药品监督管理局的正式书面通知，承认由本公司与国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院酣畅教授团队联合研制的SureCham™自动脉分支覆膜支架体系(SureCham™单分支支架或“该产品”)进入国家药品监督管理局立异医疗器械特别检查程序(该程序)。该产品适用于医治累及自动派弓部的自动脉夹层，为本公司第十九个进入国家药品监督管理局该程序的产品。

  智通财经APP讯，先健科技(01302)发布了重要的公告，于2026年9月24日，本公司收到国家药品监督管理局的正式书面通知，承认由本公司与国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院酣畅教授团队联合研制的SureCham™自动脉分支覆膜支架体系(SureCham™单分支支架或“该产品”)进入国家药品监督管理局立异医疗器械特别检查程序(该程序)。该产品适用于医治累及自动派弓部的自动脉夹层，为本公司第十九个进入国家药品监督管理局该程序的产品。

  近年来，胸自动脉腔内修正术(TEVAR)已成为累及自动脉弓部病变的首要医治方法。传统TEVAR往往面接近端锚定缺乏与左锁骨下动脉(LSA)掩盖之间的对立。因而，SureCham™单分支支架应运而生，该产品以一起的可调理分支结构和全经股动脉单一入路为中心规划，仅需股动脉单点穿刺就可以完结主体与分支支架的全体重建，在简化手术操作、下降入路相关并发症危险的一起，为杂乱弓部病变的腔内医治供给了更简洁、更安全的挑选。

  本集团具有该产品的自主知识产权。现在，SureCham™单分支支架已在欧洲、亚洲部分国家和地区展开临床使用，其杰出功能和临床价值受到了世界临床专家的高度认可与广泛重视。该产品将与自动脉弓部分支重建烟囱技能立异产品矩阵、自动脉弓部分支重建原位开窗技能立异产品矩阵及CS™一体式弓部三分支重建体系一起构成本公司一起的自动脉弓部病变腔内医治全体解决计划。该解决计划有助于全球血管介入医师更沉着、灵敏、高效地应对自动脉弓部分支全腔内重建应战。

  董事会信任，该产品进入该程序，不只意味着SureCham™单分支支架的立异规划与临床价值取得威望认可，也标志着本公司在已有单分支技能途径基础上，进一步探究出了更简化、更高效、更易标准化的自动脉弓部分支重建计划。一起，亦将加快该产品的临床转化及商业化进程，提前为广阔累及自动脉弓部的夹层患者供给更优的医治挑选。